1.  Đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả các lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories sản xuất, Công ty Cp dược liệu Trung ương 2 (Phytopharrma) nhập khẩu.

(Pneumorel là biệt dược chỉ định điều trị ho và tiết đàm trong viêm mũi họng, viêm họng, viêm tai, viêm xoang, viêm phế quản, viêm đường hô hấp ở bệnh sởi, ho gà, cúm).

Lý do: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Thuốc Pneumotel bị thu hồi do nguy cơ gây rối loạn nhịp tim

2. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nén SEBEMIN (Betamethson 0,25 mg và d-Chlorpheniramin maleat 2 mg), SĐK: VN-14320-11, Số lô: SDM1710. Ngày sản xuất: 24/10/2017, HD: 23/10/2020 do Công ty Crown Pharm.Co. Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) nhập khẩu.

   Thuốc SEBEMIN Chỉ định trong các trường hợp:

Dị ứng đường hô hấp, dị ứng da và mắt, những bệnh viêm mắt cần chỉ định hỗ trợ bằng corticosteroid toàn thân.

Các trường hợp đặc biệt như sốt cỏ khô trầm trọng (dị ứng phấn hoa), hen phế quản nặng, viêm mũi dị ứng kinh niên, viêm da dị ứng (eczema), viêm da tiếp xúc, các tương tác thuốc và bệnh huyết thanh; các chứng viêm mắt (bao gồm viêm kết mạc dị ứng, viêm giác mạc, viêm mống mắt không hạt, viêm mống mắt-thể mi, viêm màng mạch, viêm màng mạch-võng mạc và viêm màng mạch nho)

Lý do: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Thuốc SEBEMIN bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng

3. Đình chỉ lưu hành tất cả các lô thuốc ho Fenspirol (chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) do Công ty Polfannex S.A. sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco nhập khẩu.

Hoạt chất Fenspiride có tác dụng chống viêm đặc hiệu trên đường hô hấp và chống co thắt phế quản do tác động theo nhiều cơ chế khác nhau. Hoạt chất Fenspiride hydrochloride được sử dụng trong một số sản phẩm siro ho và thuốc ho.

Lý do: Thuốc Fenspirol có nguy cơ cao hơn lợi ích của thuốc.

Thuốc Fenspirol bị đình chỉ do có nguy cơ cao hơn lợi ích của thuốc

Cẩm Tú - Phòng Y tế