Thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc
Nhằm thông tin đến các cơ sở hành nghề y tế tư nhân thông tin các thuốc đình chỉ lưu hành để kịp thời rà soát, thu hồi. Phòng Y tế huyện thông báo đến các cơ sở hành nghề dược không được buôn bán, sử dụng các thuốc sau đây đồng thời báo cáo kịp thời về Phòng khi phát hiện.
1. Thu hồi toàn quốc thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250 mg, SĐK: VD-24891-16, số lô: 0218; ngày sản xuất: 17/5/2018; hạn dùng: 17/5/2021 do Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất.
Lý do: mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, vi phạm mức độ 2.
2. Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Alsoben (misoprostol 200mcg) trị viêm loét dạ dày tá tràng (misoprostol 200mcg), SĐK: VN-8946-09, số lô: 190020, ngày SX: 14/03/2019, HD: 13/03/2022 do Công ty Unimed Pharmaceuticals Inc, Korea sản xuất, Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera nhập khẩu.
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, độ hòa tan, độ đồng đều hàm lượng được xác định là vi phạm mức độ 2.
3. Thu hồi toàn quốc thuốc tiêm B-Comene (vitamin B complex), SĐK: VN-18188-14, số lô: 190813, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co.Ltd. (Trung Quốc) sản xuất, công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu.
(Thuốc tiêm B-Comene (vitamin B complex) dùng để phòng và điều trị bệnh Beri-beri; điều trị các trường hợp đau nhức dây thần kinh lưng, hông và dây thần kinh sinh ba (phối hợp với các vitamin B6 và B12); các trường hợp mệt mỏi, kém ăn, suy dinh dưỡng và rối loạn tiêu hoá).
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Pyridoxin hydroclorid và Calci pantothenat.
4. Thu hồi toàn quốc thuốc tẩy giun viên nén nhai Incepan 400 Chewable Tabelet (Albendazole), SĐK: VN- 17917-14, Lô sản xuất: 18003, Ngày sản xuất: NOV 18, Hạn dùng : OCT 21, do Công ty Incepan Pharmaceuicals Ltd (Bangladesh) sản xuất, Công ty TNHH Thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu.
Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan.
Cẩm Tú
07/07/2023 Lượt xem: 1665
07/07/2023 Lượt xem: 1536
07/07/2023 Lượt xem: 1789
Liên kết website
Các Trang khác
Thống kê truy cập
Tuần này: 61357
Tháng này: 179273
Tổng truy cập: 3440995